Information destinée aux patients

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Information destinée aux patients

Lisez attentivement cette notice d'emballage. Vous y trouverez tous les renseignements importants concernant ce médicament.

Ce médicament vous a été prescrit par votre médecin ou vous a été remis sans ordonnance médicale par votre pharmacien ou votre droguiste. Pour en tirer le meilleur bénéfice, veuillez l'utiliser conformément à la notice d'emballage ou, le cas échéant, aux indications de votre médecin ou de votre pharmacien ou de votre droguiste. Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire.

Levocet-Mepha Allergie, Comprimés pelliculés

Mepha Pharma AG

Qu'est-ce que le Levocet-Mepha Allergie et quand doit-il être utilisé?

Levocet-Mepha Allergie est efficace dans le traitement de base des affections allergiques. Il bloque l'effet de l'histamine, substance libérée dans l'organisme lors d'une réaction allergique. Levocet-Mepha Allergie est administré aux adultes et aux enfants dès 12 ans pour traiter les affections allergiques comme le rhume des foins, la rhinite allergique et les conjonctivites allergiques ainsi que l'urticaire chronique (qui est souvent accompagnée de démangeaisons).

Quand Levocet-Mepha Allergie ne doit-il pas être utilisé?

Les patients présentant une hypersensibilité envers le principe actif, une autre substance de structure apparentée ou un autre composant de Levocet-Mepha Allergie ne doivent pas prendre cette préparation.

Les patients sous dialyse souffrant d'une insuffisance rénale sévère au stade terminal (taux de filtration glomérulaire estimé à moins de 15 ml/min) ne doivent pas prendre de Levocet-Mepha Allergie.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Levocet-Mepha Allergie?

Le Levocet-Mepha Allergie ne doit pas être administré aux enfants de moins de 12 ans.

Aucune interaction entre Levocet-Mepha Allergie et d'autres médicaments n'est connue. Il est toutefois conseillé de renoncer à l'alcool pendant un traitement avec Levocet-Mepha Allergie parce que l'effet peut être renforcé.

Il convient d'être particulièrement prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, Levocet-Mepha Allergie pouvant accroître la somnolence.

Chez les épileptiques, Levocet-Mepha Allergie devrait être utilisé avec prudence, car il peut déclencher des crises de convulsions.

Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste si vous êtes prédisposé à la rétention urinaire (incapacité à vider la vessie spontanément), par exemple en cas de lésion de la moelle épinière ou d'une augmentation du volume prostatique.

Les comprimés pelliculés de Levocet-Mepha Allergie contiennent du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Levocet-Mepha Allergie.

Ce médicament peut affecter les réactions, l'aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Il convient d'être particulièrement prudent lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines, Levocet-Mepha Allergie pouvant accroître la somnolence.

Il convient d'être particulièrement prudent si on prend Levocet-Mepha Allergie avec de l'alcool.

Veuillez informer votre médecin, pharmacien ou droguiste si

·vous souffrez d'une autre maladie

·vous êtes allergique

·vous prenez déjà d'autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication !).

Levocet-Mepha Allergie peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?

Aucun effet indésirable n'a été observé lors d'études cliniques très limitées et lors d'essais sur des animaux. Toutefois, Levocet-Mepha Allergie – comme d'autres médicaments – ne devrait pas être pris durant la grossesse. Si vous avez pris accidentellement Levocet-Mepha Allergie durant la grossesse, aucun effet nocif pour l'enfant à naître n'est attendu, mais le traitement devrait être interrompu immédiatement. Si vous êtes enceinte ou envisagez une grossesse, parlez-en à votre médecin.

Levocet-Mepha Allergie ne doit pas être pris en période d'allaitement, car il faut présumer que le principe actif passe dans le lait maternel. Des effets secondaires associés à Levocet-Mepha Allergie peuvent survenir chez les nourrissons allaités au sein.

Comment utiliser Levocet-Mepha Allergie?

Pour les adultes et les enfants dès 12 ans

La posologie usuelle est de 1 comprimé pelliculé par jour.

La prise de Levocet-Mepha Allergie peut se faire au cours des repas ou en dehors de ceux-ci.

Le comprimé pelliculé doit être pris sans mâcher, avec du liquide.

Enfants de moins de 12 ans

Chez les enfants de moins de 12 ans, les comprimés Levocet-Mepha-Allergie ne permettent pas l'adaptation posologique nécessaire à cette tranche d'âge. C'est pourquoi on recommande dans ce cas d'utiliser une préparation de lévocétirizine qui permet des doses adaptées plus faibles (par ex. des gouttes avec le principe actif lévocétirizine).

La durée du traitement est déterminée par le médecin et varie en fonction du type, de la durée et de l'évolution des troubles.

Les patients présentant une diminution de la fonction rénale (insuffisance rénale) recevront éventuellement une dose plus faible. Celle-ci sera déterminée par votre médecin et dépendra du degré de gravité de l'affection rénale.

Si vous avez oublié une ou plusieurs fois de prendre le médicament, continuez avec la posologie prescrite. Ne doublez pas la dose pour compenser un oubli.

L'utilisation et la sécurité de Levocet-Mepha Allergie n'ont pas été établies à ce jour pour les enfants de moins de 2 ans.

Veuillez vous conformer au dosage figurant sur la notice d'emballage ou prescrit par votre médecin. Si vous estimez que l'efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte, veuillez vous adresser à votre médecin, pharmacien ou droguiste.

Quels effets secondaires Levocet-Mepha Allergie peut-il provoquer?

La prise de Levocet-Mepha Allergie peut provoquer les effets secondaires suivants:

Fréquent (concerne 1 à 10 personnes sur 100)

Fatigue et somnolence, sécheresse buccale, maux de tête et faiblesse (épuisement).

Occasionnel (concerne 1 à 10 personnes sur 1000)

Douleurs abdominales.

Fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

Des cas isolés de réactions d'hypersensibilité (tuméfaction au niveau des lèvres, de la langue, des paupières, prurit, éruptions cutanées inflammatoires), de photosensibilité de la peau, d'œdèmes, de paresthésies (perception de sensations anormales au niveau de la peau, telles que des «picotements», des «fourmillements», etc.), de troubles gastro-intestinaux, de palpitations, de crampes, de troubles de la vue, de crampes oculaires, de douleurs musculaires, de douleurs articulaires, de comportement agressif ou agité, d'insomnies, de pensées suicidaires, de cauchemars, d'inflammation du foie, de troubles de la fonction hépatique, de vomissements, d'augmentation de l'appétit, d'hallucinations, de dépression, de vertiges, de tremblements, de perte de conscience, de troubles de la sensibilité gustative, de prise de poids, d'un besoin urgent d'uriner et de rétention urinaire ont été rapportés.

Après l'arrêt de la lévocétirizine, des démangeaisons ont été rapportées chez un très petit nombre de patients.

Interrompez la prise de Levocet-Mepha Allergie et informez votre médecin, si vous remarquez chez vous un de ces effets secondaires.

Si vous remarquez des effets secondaires, veuillez en informer votre médecin, pharmacien ou droguiste. Ceci vaut en particulier pour les effets secondaires non mentionnés dans cette notice d'emballage.

À quoi faut-il encore faire attention?

Stabilité

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Remarques concernant le stockage

Conserver dans l'emballage d'origine. Ne pas conserver au-dessous de 30°C. Conserver hors de la portée des enfants.

Remarques complémentaires

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre droguiste qui disposent d'une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient Levocet-Mepha Allergie?

Un comprimé pelliculé contient

Principes actifs

5 mg de dichlorhydrate de lévocétirizine.

Excipients

Cellulose microcrystalline, lactose monohydraté, dioxyde de silicium hautement dispersé, stéarate de magnésium, macrogol 400, dioxyde de titane (E171), hypromellose (E464).

Numéro d'autorisation

67795 (Swissmedic).

Où obtenez-vous Levocet-Mepha Allergie? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?

En pharmacie et en droguerie, sans ordonnance médicale.

Levocet-Mepha Allergie comprimés pelliculés: emballages à 10, 30 ou 50 comprimés pelliculés.

Titulaire de l'autorisation

Mepha Pharma AG, Basel.

Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en août 2022 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic).

Numéro de version interne: 6.2